W sterylnych przestrzeniach fabryk farmaceutycznych, ośrodków badawczych i zakładów hi-tech oświetlenie to coś więcej niż źródło światła – to bariera chroniąca czystość procesu. Dowiedz się, jakie wymogi stawiają normy ISO 14644 oraz wytyczne GMP przed systemami LED i jak dobrać oprawy, które przejdą najbardziej rygorystyczny audyt.
W pomieszczeniach czystych (cleanrooms) parametry środowiskowe podlegają ścisłej kontroli. Dotyczy to nie tylko temperatury i wilgotności, ale przede wszystkim stężenia zanieczyszczeń, takich jak kurz, drobnoustroje czy opary chemiczne. Każdy element wyposażenia, w tym oprawy oświetleniowe, musi być zaprojektowany tak, aby nie zakłócać tego rygoru.
Większość przemysłowych opraw LED posiada szczeliny montażowe, radiatory czy uszczelki, które w warunkach sterylnych stają się pułapkami na kurz i siedliskami bakterii. Co więcej, obudowy wykonane z niskiej jakości tworzyw mogą reagować z agresywnymi środkami dezynfekcyjnymi, prowadząc do zmatowienia dyfuzora lub rozszczelnienia lampy.
W strefach o podwyższonej czystości oprawa musi posiadać:
Międzynarodowy standard ISO 14644 dzieli pomieszczenia na klasy czystości (od ISO 1 do ISO 9). W kontekście oświetlenia kluczowy jest arkusz ISO 14644-14, który ocenia przydatność urządzeń do pracy w czystym środowisku pod kątem emisji cząstek stałych.
Projektując system oświetlenia, należy zwrócić uwagę na dwa aspekty normatywne:
Oprawa nie może uwalniać pyłów ani cząstek z materiałów konstrukcyjnych (np. łuszcząca się farba czy kruszejąca uszczelka).
W strefach o najwyższej klasie czystości oprawy powinny mieć aerodynamiczny kształt, aby nie zakłócać pracy systemów wentylacyjnych typu laminarnego.
W produkcji leków i wyrobów medycznych obowiązują zasady GMP (Good Manufacturing Practice). Wymagają one, aby wszystkie powierzchnie były łatwo zmywalne i odporne na korozję.
Oświetlenie w reżimie GMP musi wytrzymać agresywne protokoły czyszczenia. Dlatego w Luxon LED stosujemy dyfuzory z materiałów takich jak specjalistyczne PCV lub hartowane szkło, które nie wchodzą w reakcję ze środkami dezynfekcyjnymi i zachowują stabilne parametry świetlne przez lata.
Nasza oprawa Smart LED Clean powstała jako bezpośrednia odpowiedź na potrzeby inżynierów i managerów jakości pracujących w środowiskach kontrolowanych.
W pomieszczeniach czystych (clean rooms) parametry środowiskowe podlegają ścisłej kontroli – dotyczy to m.in. występowania zanieczyszczeń, takich jak kurz, pył, opary chemiczne czy bakterie. Sterylna przestrzeń fabryk farmaceutycznych, ośrodków badawczych i specjalistycznych zakładów produkcyjnych wymaga odpowiedniego oświetlenia. Dlatego stworzyliśmy Smart LED Clean.
Patryk Głowacki
Dyrektor R&D w Luxon LED
Zgodnie z normą PN-EN 12464-1, oświetlenie w laboratoriach i przy kontroli jakości musi wspierać precyzję wzrokową. W cleanroomach często wymagane jest:
Wybór oświetlenia do strefy sterylnej to decyzja o bezpieczeństwie całego procesu produkcyjnego. Nie warto ryzykować rozwiązań „półśrodkowych”, które mogą nie przejść audytu jakościowego.
Potrzebujesz pomocy w doborze oświetlenia do cleanroomu lub laboratorium? Skontaktuj się z naszymi inżynierami. Przygotujemy dla Ciebie audyt, projekt fotometryczny oraz dobierzemy oprawy, które spełnią wymagania Twojej klasy czystości.
Sprawdź naszą ofertę: Oprawy LED do cleanroomów
Dowiedz się więcej: Oświetlenia dla branży farmaceutycznej
Skontaktuj się z nami
Elemento LED 1.0 
Industrial LED 6.0 
Cordoba LED DC 3.0 M 
Skylight LED 4.0 
Kenox LED 1.2 
Kenox LED 1.2 
Industrial GRP LED 6.0 
Highbay LED 5.1 
Trunking LED 1.0 
Lumiline LED 3.0 
Supertrunk LED MT 
Tracklight LED 
